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8月
8 月 16 日、食品医薬品局 (FDA) は、店頭販売 (OTC) に関する規制規則の改訂版の最終草案を発表しました。 補聴器、これは 2 か月後に有効になります。 ほとんどの 補聴器 補聴器は比較的高価ですが、この規制は、新しい補聴器メーカーの参入障壁を下げることで技術革新を促進し、競争を促進することを目的としています。 提案された規則の下で、 補聴器 より伝統的な実店舗やオンラインで(診療所や専門小売店ではなく)販売され、現在販売されているものよりも安くなる可能性が高く、消費者に低価格でより多くの選択肢を提供します. さらに重要なことは、これらの補聴器を購入する際に、医師や専門家による聴力検査、診断、処方箋が不要になることです。 どなたでも店頭やネットから直接購入できるので大変便利です。
「難聴は、何百万人ものアメリカ人の日常のコミュニケーション、社会的相互作用、および全体的な健康と生活の質に深刻な影響を及ぼします」と、FDA のコミッショナー代理である Janet Woodcock, MD は述べています。より手頃な価格で革新的な製品オプションへのより良いアクセスを失う成人。 新しい規制カテゴリにより、専門的な聴力検査、フィッティング調整、または処方箋を必要とせずに、一般の人々が全国の店舗またはオンラインで補聴器を購入できるようになります。
FDA の新しい規制は、補聴器のアクセシビリティを改善するだけでなく、製品の革新を促進することも目的としています。 近年、情報技術の革新が続き、新しい補聴器製品が登場し、機能がますます強力になり、安全性リスクが低く、費用対効果が高くなりました。 補聴器のOTC化は、科学的および技術的革新の応用の促進に役立ちます。 また、OTC 法が制定されたおかげで、JINGHAO が製造する OTC 補聴器は、より多くの消費者グループを対象とすることができ、聴覚障害を持つ大部分の人々により多くの利便性と選択の余地をもたらします。
2011...